• 4月 20, 2021

美国FDA证实强生一针式疫苗有效性和安全性,下周或批准紧急使用授权

据美联社消息,周三,美国食品药品监督管理局(FDA)的科学家证实,强生公司研发的一针式新冠疫苗对预防中度和重度新冠肺炎有效性约为66%。

强生疫苗只需打一针,比现有需要打两针的疫苗更易于使用和推广,将有利于加快在民众中接种疫苗的速度。

周五,FDA的独立专家小组将讨论是否推荐批准强生疫苗紧急使用授权。一旦获推荐,FDA有望在几天之内做出最终决定。

尽管美国已有超过50万人因新冠死亡,但由于后勤问题和天气延误,疫苗接种的速度比预期的要缓慢。到目前为止,约有4450万人已接种了辉瑞或Moderna的至少一剂疫苗,近2000万人已接种了第二剂疫苗。这两种疫苗都必须打两针(剂)才能起到最佳免疫效果。

强生疫苗在美国、拉丁美洲和南非的44,000人中进行了测试。强生公司此前曾宣布疫苗在美国效果更好-对抗中度至重度COVID-19的有效率为72%,而拉丁美洲为66%,南非则为57%。

由于在不同国家/地区流行不同的新冠病毒变种,FDA警告说,尚不清楚该疫苗对每种变异病毒的效果如何。

尽管如此,在所有进行测试的地区,强生疫苗对最严重的症状都是非常有效的,早期研究结果表明,接种疫苗28天后开始没有住院或死亡病例。

虽然总体有效性数据可能表明强生疫苗的有效性不如需要打两针的辉瑞和Moderna疫苗,但它们的测试样本各不相同,因此影响了它们的可比性。另外,一针式疫苗的有效性弱于两针式疫苗一点也不奇怪。

强生并不是世界上第一个研发出一针式新冠疫苗的,二月初,墨西哥宣布将授权紧急使用中国康希诺(CanSino)生产的一针式疫苗。该疫苗采用与强生公司类似的技术生产。

现有的辉瑞和Moderna疫苗必须保持冷冻状态,而强生的注苗可以在一般冰箱中冷藏保存三个月,从而更易于储存运输。阿斯利康的疫苗在欧洲、英国和以色列广泛使用,其也只需要一般冰箱冷藏,但需要打两针。

一旦FDA批准强生疫苗在美国的使用,第一周内强生估计只能提供几百万剂。但是公司本周告诉国会,它预计到3月底将能提供2000万剂,到夏天将能提供1亿剂。

欧洲监管机构和世界卫生组织也在考虑强生的疫苗。强生的目标是到今年年底生产约十亿剂疫苗。

(休斯顿星空网)