• 4月 20, 2021

FDA周末开会批准强生疫苗,下周开始分发

 FDA周末开会批准强生疫苗,下周开始分发

据美国有线电视新闻网报道,美国食品和药物管理局(FDA)的一个委员会周五建议FDA批准授权强生公司研发的单剂量Covid-19疫苗用于紧急用途。预计FDA周末将根据该建议迅速采取行动,强生疫苗可能在下周初面市。

值得一提的是,它是三种疫苗中唯一获得FDA咨询委员会一致支持的疫苗

代理FDA专员Janet Woodcock博士和FDA疫苗部门负责人Peter Marks博士在一份联合声明中说,紧急使用授权将很快得到批准。

声明称:“FDA还通知了参与疫苗分配和分发的联邦合作伙伴,以便他们可以执行计划,及时分发疫苗。”

白宫Covid-19反应协调员的高级顾问安迪·斯拉维特(Andy Slavitt)在Twitter帖子中表示,FDA周六就紧急使用授权的决定开会。斯拉维特在推特上说:“第三种安全有效的疫苗是非常受欢迎的消息。”

两针式的辉瑞和Moderna疫苗对预防有症状的新冠肺炎的有效率为95%。一针式的强生疫苗对最严重的新冠肺炎具有85%的防护作用,如果加上中度新冠肺炎的话,总有效率约为66%。

重要的是,美国食品和药物管理局(FDA)本周报告说,与之前的产品一样,强生(J&J)注射疫苗可提供强大的保护作用,防止最坏的结果:住院和死亡。

强生疫苗将是继辉瑞和Moderna疫苗之后获得紧急使用授权的第三种新冠疫苗,而且它是三种疫苗中唯一获得FDA咨询委员会一致支持的疫苗

委员会成员埃里克·鲁宾(Eric Rubin)博士在投票后说:“我认为这是一个相对容易的决定。它显然已经超越了门槛,能有这样一个一针式疫苗还是很好的。”鲁宾是《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)的主编,也是哈佛大学T.H. Chan公共卫生学院的教授。

全国县和城市卫生官员协会首席执行官弗里曼(Lori Tremmel Freeman)说,强生公司提供的390万剂疫苗可以使各州的Covid-19疫苗接种量增加至少25%。弗里曼说,目前联邦每周向各州、部落和地区分配1,450万剂疫苗,所以390万剂相当于现在疫苗分发数量的26.9%。

Freeman告诉CNN,其中大约有280万将分发给州和地方,80万分给各个零售药房,7万分给社区疫苗中心,9万分给符合联邦资格的健康医疗中心。

弗里曼说,一旦疫苗得到CDC的最终批准,各州在周日就可以开始订购疫苗。

强生疫苗可以更容易运输和存储,因为它可以保存在一般冰箱中,而辉瑞/ BioNTech和Moderna的疫苗必须在比常规冰箱更低的温度下存储。

美国的新增病例在连续六个星期下降之后,已经开始趋于平稳。

CDC主任瓦伦斯基周五对病例和住院人数没有继续下降表示担忧,最新的七天平均新增病例数约为66,350例,高于周三报告的平均数。

瓦伦斯基在白宫说:“在过去的几周里,自一月初以来,美国的病例和住院人数一直在下降,在过去的一周内死亡人数也一直在下降。但是最新数据表明,这些下降可能会停顿,疫情数据可能仍会保持在很高的水平。我们疾病预防控制中心认为这是一个非常令人担忧的趋势变化。”

周五美国疾病控制中心报告的接种疫苗量比前一天增加了近220万。周五报告的七天平均疫苗接种量约为160万。根据CDC的数据,现在,美国总人口中的14.2%已经接种了至少一剂疫苗。

(休斯顿星空网)